“全产业链质量控制饮片的临床研究——基于人用经验数据收集与分析”开题会在省局召开

发布日期:2022-08-11

8月5日,广东省药品监督管理局2022年度课题《全产业链质量控制饮片的临床研究——基于人用经验数据收集分析》项目开题会在省局召开,该项目委托广东省中药协会组织实施。省局行政许可处处长邱楠、一级调研员赖育健、主任科员黄国凯,广东省中药协会会长李泳雪、秘书长黄志海、副秘书长程艳阳、协会中药饮片溯源供应及智能调剂专业委员会主任委员陆红军、项目组成员和专家代表参加了会议。


全产业链质量控制饮片的临床研究项目组组长、协会中药饮片溯源供应及智能调剂专业委员会主任委员陆红军对项目意义、研究内容、进度安排及预期成果作了汇报,广东省中药协会李泳雪会长对项目背景和前期研究基础进行了介绍。
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会上,省局领导再次对项目明晰了研究方向——基于人用经验数据收集与分析,开展全产业链质量控制饮片的临床研究。与会代表就项目研究思路展开了深入的研讨,明确了实施方案按四步走计划:筛选协定处方、确定临床观察指标、搭建人用经验数据收集平台、分析收集人用经验数据。
随后,行政许可处处长邱楠对项目的开题进行总结和提出要求,希望通过开展全产业链质量控制饮片的临床研究项目,对人用经验数据采集过程中使用的中药饮片实现质量可控可追溯;为人用经验数据的收集和循证医学研究提供有效支撑;探索真实世界环境下人用经验数据收集分析,为临床疗效需求提供依据。同时充分肯定了项目在探索全产业链质量控制饮片的认证评价模式中将有重要的意义。

参加本次会议的还有深圳市宝安区纯中医治疗医院梅全喜教授、南方医科大学南方医院许重远教授、广东省第二中医院毕晓黎主任,广东省中医院包崑主任等专家组代表,以及国药控股广州医疗管理有限公司肖云鹤、广州至信药业股份有限公司陈志维等项目组成员。


文章转载自微信公众号:广东省中药协会

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