2022年9月7日上午，为贯彻落实国家“十四五”中医药发展规划有关工作部署，推动医疗机构制剂成药性评估课题的进展，广东省药品监督管理局行政许可处二级调研员张雪梅、科长刘钊晖，广东省中药协会会长李泳雪、副会长周杰，协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会课题组成员，到广州中医药大学第三附属医院开展医疗机构制剂调研工作。会议由专委会副主任委员周杰主持。研讨会上，协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会的课题组成员陈双妹介绍了项目背景、预期成果和目前进展；广州中医药大学第三附属医院院长林兴栋对医院发展成果进行了全面介绍；药学部主任吴雪茹对该院中药制剂基本概况、制剂品种及新药转化相关研究工作的开展进行了交流。省局刘钊晖科长对该院中药制剂品种的研究和取得的成效给予高度评价并对后续工作提出意见和建议。广东省中药协会会长 李泳雪广东省中药协会会长李泳雪指出：医疗机构制剂在向新药转化的道路上，需要重视成药性评估，尤其是对含有毒性中药材的制剂要做好安全性相关研究和评价，保证药物的安全、有效；完善内控标准，保障制剂生产质量稳定可控；筛选有潜力的中药制剂品种进行培育转化，并规范人用经验数据的收集。广东省药品监督管理局行政许可处二级调研员张雪梅最后，省局行政许可处二级调研员张雪梅指出：一是应重视临床科研，规范收集医疗机构制剂有效性、安全性等基础数据，并产出有价值的年度报告成果；二是要探索构建规范的医疗机构制剂转化工作指引，打通医疗机构与企业之间孵化新药的通道，帮助医疗机构高效开展制剂转化；三是中医中药正迎来好时机，放眼政策未来，抓住前所未有的机遇，医疗机构制剂的发展之路才能走得更远、更快。会议结束后，广东省药品监督管理局领导及广东省中药协会一行人，在医院药学部主任吴雪茹、副主任孙丽的带领下实地调研了广州中医药大学第三附属医院制剂室生产现场。本次调研旨在了解医院院内中药制剂基本概况，了解现状，进一步落实转化品种的筛选工作，对落实医疗机构制剂成药性评估课题的开展、摸清省内医疗机构制剂概况、筛选潜力新药转化品种以及构建医疗机构制剂成药性评估体系具有重要的推进作用。文章转载自微信公众号：广东省中药协会