2023年3月22日下午,由广东省药品监督管理局委托广东省中药协会开展的“医疗机构制剂成药性评估课题”在省药监局29楼会议室召开企业座谈会。
广东省药品监督管理局行政许可处处长邱楠、一级调研员张雪梅、科长刘钊晖、主任科员黄国凯,审评认证中心江映珠副主任,广东省中药协会会长李泳雪、副会长周杰、协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会课题组成员出席会议。
会议由协会周杰副会长主持。
李泳雪会长简要介绍了课题研究背景和本次召开座谈会的目的意义。
各参会代表对本企业在医疗机构制剂品种转化工作上的经验、关注点以及存在的困难进行交流。会议期间,与会人员就企业代表提及的相关问题展开热烈的讨论。
邱楠处长到会作了重要指示,强调了推动医院中药制剂转化的工作对于湾区乃至中国中医药发展都有着重大意义,省局将认真听取企业声音, 并对到场的各企业代表表示衷心感谢,同时希望课题组能够整理企业在制剂转化方面的诉求并吸纳相关建议后更好地完成课题,探索中药医院制剂转化新药的形成路径。
在仔细了解各企业提出的医疗机构制剂品种转化工作上的困难后,省局行政许可处一级调研员张雪梅处长从监管部门角度出发,表示将以规范医疗制剂品种数据收集为落脚点,聚焦医院制剂品种的安全性、有效性,完善品种备案报告等,来纾解医疗机构制剂新药转化难的问题。
审评认证中心江映珠副主任从专业角度对项目进行了点评并提出宝贵意见。
参加会议的还有国药集团中国中药控股有限公司研发中心总监高永坚、市场部副总监袁丰瑞,中山市中智药业集团有限公司创新中药研究院院长陈炜璇,江苏康缘药业股份有限公司高级工程师李海波,华润三九医药股份有限公司医学专员谢晓晨,广州悦康生物制药有限公司总经理孙贺辉、质量受权人上官晓旭,嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司主管药师崔龙。