国家药典委员会在穗成功举办《国家中药饮片炮制规范》解读与宣贯培训班

发布日期:2023-04-06

       为落实国家药监局发布的《关于实施<国家中药饮片炮制规范>有关事项的公告》的有关工作要求,做好《国家中药饮片炮制规范》的宣贯实施,保证《国家中药饮片炮制规范》的正确执行。由国家药典委员会主办,广东省药品检验所、粤港澳大湾区药典委员工作站和广东省中药协会共同协办的《国家中药饮片炮制规范》解读与培训宣贯会于3月29日-30日在广州珠江宾馆成功举办。

       本次培训由国家药典委员会办公室主任兼信息管理处(编辑部)处长洪小栩和中药处副处长何轶共同主持,广东省药品监督管理局党组成员、副局长方维、国家药品监督管理局药品注册管理司中药民族药处二级调研员蔡毅、广东省药品检验所副所长李华、广东省中药协会会长李泳雪、国家药典委员会信息管理处(编辑部)副处长张筱红等领导出席了开班会议。

       洪小栩处长强调,积极开展《国家炮规》的制定是落实《中共中央关于中医药传承创新发展通知》任务部署的重要工作,对健全完善中药饮片标准体系、加强中药饮片生产全链条的监管,提升中药饮片的质量意义重大。方维副局长指出,广东省药监局坚守药品安全底线,促进药品高质量发展高线,牢固树立新发展理念,构建新发展格局,认真落实“四个最严”的要求,按照国家局总体部署,推进广东省创新医药产业发展取得了新进展。方维副局长表示,将充分发挥广东省药品检验所技术优势,以及与港澳大湾区药典委员工作站的人才优势,积极参与国家药品标准研究,使之成为药品标准制修订以及推动国家药品标准贯彻实施的重要技术支撑单位。国家药典委员会中药处何轶副处长强调了《国家炮规》制定和实施的意义,简要介绍了《国家炮规》制定情况。

      来自各级药品监管部门、检验机构、科研院所、中药饮片生产、经营、使用等相关单位的管理人员和技术人员共计约400人参加了培训。

       此次药典委员会邀请了国家药监局有关领导、国家药典委员、行业协会专家和企业专家,围绕《国家中药饮片炮制规范》标准相关内容进行深入解读。

       国家药品监督管理局药品注册司中药民族药处二级调研员蔡毅作了“持续加强监管,促进中药饮片高质量发展”报告,介绍国家药监局关于加强中药饮片审批管理,规范中药饮片生产和质量追溯,提高中药饮片质量的相关措施。

       第十二届药典委员会中药材与饮片第二专委会副主任、国家中药现代化工程技术研究中心主任、广东省中药协会中药饮片专业委员会主任委员曹晖作了“中药炮制规范历史沿革与现代发展趋势”报告,从本草考证系统梳理传统中药炮制源流,并梳理现代中药炮制规范的发展脉络和历史方向,以及国家中药炮制规范发布的现实意义。

      第十二届药典委员会中药材与饮片第二专委会委员、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所副所长魏锋作了“中药饮片质量现状与强化炮制规范实施”报告,介绍国家中药材及饮片抽验情况、常见问题、检验判定等重点问题,结合《国家中药饮片炮制规范》实施,分析解决问题的思路。

       国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员刘爽,结合《国家中药饮片炮制规范》实施,以分析中药饮片生产质量管理和核查中发现的问题为切入点,从监管角度分析落实国家炮规保障中药饮片的生产与质量控制的关键要素,助力推动中药产业高质量发展。

       中国中药协会中药饮片专业委员会主任委员,中国中药控股有限公司副总裁兰青山,对《国家中药饮片炮制规范》编写组织情况介绍。

       第十二届药典委员会中药材与饮片第二专业委员会委员、国家中医药管理局北京中医药大学中药炮制技术传承基地主任李向日,作了“中药炮制发展与传承”的报告,介绍如何科学化做好新时期下的中药炮制学理论与技术传承,促进行业的人才培养与炮制学发展,促进中药饮片炮制产业的高质量发展。

       广东省中药协会中药质量与标准研究专委会常务副主任委员、广东省中药协会中药饮片专委会秘书长、广州采芝林药业有限公司科研管理部部长、甘肃广药白云山中药科技有限公司副总经理马恩耀作了“《国家中药饮片炮制规范》参编工作经验与体会分享”报告,并从炮制生产企业角度介绍中药饮片炮制生产情况,介绍企业参加国家炮规编制工作经验体会,以及在国家炮规实施后企业可能存在的问题及解决办法。

       第十二届药典委员会中药材与饮片第二专委会委员、中国中医科学院中药研究所炮制研究中心主任张村,作了“传统中药炮制方法的继承与现代研究”报告,介绍在继承传统炮制方法基础上,开展中药饮片炮制工艺研究,及中药饮片炮制规范研究验证工作进行炮制规范草案起草的科研思路。

      第十二届药典委员会中药材与饮片第一专委会主任、北京大学药学院教授屠鹏飞,作了“中药饮片质量控制与标准体系”报告,介绍中药饮片的质量直接关系到中医临床疗效和中成药的质量,《国家中药饮片炮制规范》与《中国药典》共同组成了中药饮片的质量标准体系。

      这次培训是在深入开展需求调研基础上,由行业资深专家们围绕《国家中药饮片炮制规范》编制工作情况、历史沿革及发展、未来工作规划、中药饮片监管、中药饮片标准体系、中药饮片炮制传承及现代化研究等方面进行深入浅出的解读。

      本次培训安排紧凑、内容丰富充实,培训课程具有较强的针对性、实效性和前瞻性,为广大学员提供了良好的学习机会,学员们参与热情高涨,收获颇丰,既开阔了新视野,又启发了新思路,让自身的能力有了全面提升,将学深悟透、学以致用,助力推动中药产业的高质量发展。


文章转载自微信公众号:广东省中药协会

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