2023年4月6日下午，广东省药品监督管理局（以下简称省局）委托广东省中药协会开展的医疗机构制剂成药性评估课题，在省局29楼会议室召开部分医院专家座谈会。
省局行政许可处处长邱楠、一级调研员张雪梅、科长刘钊晖，省局审评认证中心副主任江映珠，广东省中药协会会长李泳雪、副会长周杰、协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会课题组成员出席了本次会议。
各相关医院药剂科主任、专家代表分别介绍各自医院的制剂品种概况，分享医疗机构制剂品种转化经验，反馈目前在转化工作开展过程中遇到的处方、人用经验数据收集、知识产权归属等痛点、难点问题，并希望省局给予指导和帮助。
会议期间，与会人员和专家就医院代表提及的相关问题展开了热烈的讨论。
李泳雪会长针对医疗机构制剂品种转化遇到的困难及实际问题，提出要规范人用经验的数据收集和利用，突出中医药“人用经验”的证据，并表明协会将全力支持课题组工作，确保课题研究取得预期效果。
张雪梅一级调研员强调，作为监管部门，最为关注的是中药制剂品种的疗效和安全性问题，希望医疗机构制剂相关研究做到规范运作，收集真实准确、完整客观、合法和可溯源的人用经验数据，医疗机构制剂转化工作，企业与机构需要双向互动，解决好目前所面临的共性问题。
邱楠处长作了总结性发言，希望大家以国家药监局推动医疗机构中药制剂向中药新药转化为契机，积极参与医疗机构制剂品种转化工作中，形成广东经验，进而合理减免相应的临床前药效学研究、毒理学研究以及I期、II期临床试验等申报材料。另外希望课题组能够在听取医院在制剂转化方面的诉求后，结合国家相关指导原则意见，就具体的人用经验，收集形成符合医院实际转化工作的指引。
参加会议的还有各医院代表，广东省中医院林琳教授、张显龙博士，广东省第二中医院曾晓会主任，佛山市中医院刘东文主任，东莞市中医院陈继文主任，深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）李鸿霞主任。