会员动态| 热烈祝贺协会常务副会长单位国药中药一方制药桃核承气汤颗粒获批上市，经典名方现代化再结硕果

近日，中医药领域再传喜讯。由国药集团中药控股下属、协会常务副会长单位广东一方制药有限公司自主研发的3.1类新药——桃核承气汤颗粒，正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是国药集团中药控股深入践行“传承精华、守正创新”发展理念、推动中医药现代化进程的重要成果，也为临床治疗瘀热互结相关疾病提供了新的高质量中药选择。

桃核承气汤颗粒源自东汉张仲景所著《伤寒论》，是临床沿用近两千年的经典名方，已被列入《古代经典名方目录（第一批）》。全方由桃仁、大黄、桂枝、芒硝、甘草五味药材组成，配伍精当，功在活血化瘀、泻热通便，充分体现了中医方剂“君、臣、佐、使”的组方智慧，凝聚了古代医家的临床经验与理论精髓。

本品的研发并非古方简单再现，而是基于现代科学技术系统研究与转化的成果。项目组自2018年起承担“重大新药创制”国家科技重大专项任务，历时七年，围绕物质基础、药理作用、安全性评价及全过程质量控制体系，开展了一系列系统化、标准化研究。现代研究表明，桃核承气汤具有抗炎、抗血栓、保护神经及调节免疫等多种药理活性，在急性盆腔炎、肠梗阻、2型糖尿病及慢性前列腺炎等疾病治疗中具有明确临床价值。

作为中药配方颗粒行业的领先企业，一方制药在本品研发过程中充分发挥技术积淀优势。通过对大黄等关键药材开展系统的基原研究与质量标准构建，结合挥发性成分保留等核心工艺创新，实现了经典名方与现代化生产技术的有效融合，依托GAP基地建设源头严控和中药配方颗粒先进的质量控制技术，保障了产品的稳定性、均一性与临床等效性。

这是继2021年3.2类新药——化湿败毒颗粒获批后，一方制药在经典名方开发领域的又一重要突破。企业在研发实践中逐步探索形成“配方颗粒技术支撑经典名方开发、名方研发反哺标准提升”的协同创新模式，为中药经典名方的现代化转化提供了可借鉴路径。

桃核承气汤颗粒的上市，是中医药创造性转化、创新性发展的具体实践。它不仅丰富了瘀热互结相关病证的临床治疗手段，也进一步彰显了中药经典名方在现代疾病谱系中的应用价值。面向未来，国药中药将继续坚持以临床价值为导向，深入挖掘中医药宝库，加快推动更多经典名方实现现代化转化，为健康中国建设贡献中医药力量。