《广东省出口药品质量安全风险评估》研究项目顺利开题

会议现场

省局药品监管一处处长邹玉婷、副处长谢艳康及相关负责同志出席会议。会议邀请了来自中国医药保健品进出口商会、广州中医药大学、百济神州、广药（珠海横琴）医药进出口有限公司、深圳立健药业等单位的专家进行指导。协会项目组成员参加了会议。

会议由李泳雪会长主持。她首先介绍了项目背景，指出随着我省出口药品规模持续扩大，出口企业面临各国法规差异、标准技术壁垒等挑战。该项目是省局为防范化解企业出口药品风险，促进药品顺利“出海”的前瞻性举措，具有重要意义。项目将认真按照省局要求开展研究，为监管需求提供技术参考。

项目实施负责人、协会中药质量控制与标准研究专委会主任委员李华作项目开题报告，阐述了项目的相关政策法规、研究目标与主要内容、研究方法与技术路线、实施计划与预期成果。项目将围绕摸清广东省出口药品家底、开展目标出口国政策法规对比研究、深入企业实地调研、进行综合风险评估四个方面展开，最终形成一系列支撑监管与服务的风险评估报告。

汇报项目开题报告

会议讨论期间，各位专家对项目意义和研究方案给予了充分肯定。并建议对研究内容进一步细化分类，区分中药、化药、生物药等不同品类，聚焦东盟、欧美、港澳等重点市场，增强风险识别的针对性与实效性，并关注法规合法性要求为企业提供清晰指引。

邹玉婷处长在总结讲话中强调，该项目是省局靠前监管、防范风险的重要举措，要求项目组聚焦法规层面与合规风险，突出广东特色与出口导向，加强与相关课题的协作，确保研究成果切实服务于监管需求与企业实践，并严格按照进度要求，高质量完成研究报告和研究成果。

此次开题会的成功召开，为项目研究奠定了坚实基础。下一步，项目组将根据领导与专家意见，优化研究方案，加快工作进度，确保项目有序推进、成果如期产出。