中国食品药品检定研究院原院长、中国药品检验总所原所长李云龙致辞
大会开幕式由中国食品药品检定研究院原院长、中国药品检验总所原所长李云龙致开幕辞,他强调,药品质量是公众用药安全的核心保障,需通过技术创新与法规实现全流程管控。
广东省中药协会会长李泳雪在致辞中对大会的主题表示赞赏,对授课的专家充满了期待,同时表达了广东省作为中药大省,将持续推动中药标准体系建设,更期待跟兄弟省份同行的合作,共同把中药产业做大做强。本次大会设立了中药专题等分会场,围绕中成药质量控制、中药标准物质应用研究等议题展开深度探讨,希望参会人员都有所收获。
会议围绕药品法规与监管、药典法规解读、理化分析、微生物控制、生物制品等热点议题,设置“法规与检查”“中药”“化药”“微生物控制”四个专题会场,通过专题报告及案例分享,系统解析行业痛点,提出创新解决思路。
国家药品监督管理局药品审评中心原主任、国家药品监督管理局药品安全监管司原司长李国庆作《全面提升药品质量、维护公众用药安全》主旨报告
在法规与标准方面,国家药品监督管理局药品审评中心原主任李国庆在《全面提升药品质量、维护公众用药安全》主旨报告中从多角度阐述提升药品质量和保障公众用药安全的关键要点与思路。
广东省药品监管科学学会会长、广东省药品检验所原所长谢志洁作《服务于药品监管的检验检测科技创新》主旨报告
广东省药品监管科学学会会长谢志洁聚焦检验检测科技创新,提出“技术应服务于科学监管与产业升级”的核心观点。
在中药质量控制方面,李泳雪会长作《广东省中药标准物质研制指导原则与应用研究》专题报告,分享了广东在对照药材和对照提取物研制及应用方面开展了深入的研究,尤其是在中药对照提取物制备工艺的均一化和标准化方面具有核心优势,构建了更精准、稳定的中药质量控制体系。
在技术创新与实践方面,广东省药品监督管理局审评认证中心药品审评检查张庆芬副科长基于近年监管检查高频缺陷案例,剖析药品生产质量风险并提出防控对策;王爽副科长分析已上市中药药学变更备案常见问题和解决策略,为药品上市许可持有人在中药变更备案活动提供参考。
广东省药品检验所严全鸿主任讲述化学药品注册标准撰写与注意事项;刘潇潇主任从投料药材真实性、生产工艺合规性、质量控制有效性、产品一致性以及临床用药安全性等方面提出中成药质量新思路与新方法;刘亚雄老师提出AI驱动中药功效质控现代化;徐万帮四级调研员分享了放射性药品质量控制实验室管理;林铁豪副主任创新微生物质控管理模式实现降本增效,为行业与监管提供系统性解决方案等。
另外,微生物专场围绕药典新规、洁净区消毒验证、快速检测技术应用等话题,为企业降本增效提供可行路径。
会议现场气氛热烈,报告内容贴切行业实际需求,技术分享可操作性强,得到参会代表的高度评价。
会议期间,与会专家代表前往广东省药品检验所进行实地参观,深入交流实验室管理、检验技术标准化及创新设备应用经验,进一步促进产学研深度融合。
本届大会通过政策解读、技术分享与实践案例剖析,助力药品质量控制与检验检测水平提升,为保障药品质量安全有效发挥了积极的推动作用。