2023年12月23日,由广东省中药协会主办,人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会、广州中医药大学第一附属医院承办的“广东省中药协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会2023年年会暨《医疗机构制剂转化综合评价》项目研讨会”在广州中医药大学第一附属医院成功举办。
开幕式由广东省中药协会人用经验与医疗机构制剂转化专委会主任委员、广州中医药大学第一附属医院药学部主任丘振文主持。广州中医药大学第一附属医院王大伟副院长出席会议并为开幕式致辞,广东省中药协会李泳雪会长代表协会莅临指导并为开幕式致辞。
会议举行广东省中药协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会全体委员会议。丘振文主任委员汇报了广东省中药协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会2023年工作总结及2024年工作计划。
会议同时召开了圆桌论坛,分别邀请人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会常务副主委、中山大学第七医院药学部周本杰主任,专委会副主委、深圳宝安区中医院梅全喜教授,专委会副主委、佛山市中医院药剂科李怀国主任,中山市中医院曾聪彦主任,专委会副主委、广东省第二中医院药学部张建军主任,专委会副主委、中山大学孙逸仙纪念医院药学部余晓霞副主任,专委会副主委、东莞市中医院药学部刘仔主任,专委会副主委、南方医科大学南方医院药学部王春霞副主任,专委会副主委、广州循证医药科技有限公司周杰总经理,专委会秘书长、广州中医药大学第一附属医院药学部黄樱华副主任共同探讨医疗机构制剂转化综合评价技术指南及遴选标准修订,各位专家针对医疗机构制剂转化综合评价纷纷发表了意见和建议,展开热烈讨论与交流。
专题学术讲座先后由来自广东省药品检验所李华副所长、广州中医药大学第一附属医院杨忠奇副院长、广州中医药大学第一附属医院唐洪梅主任分别作了题为《中药常见问题及检测评价方法》、《基于人用经验的中药新药研发》、《医院等级评审中药事管理常见问题与持续改进》的学术讲座。
最后,广东省药品监督管理局监管一处邹玉婷处长进行大会总结,并对专委会的各项工作给予了高度认可与肯定。
医院制剂是中药新药转化的主要源泉,而人用经验对于中药新药研发具有重要意义。2019年10月20日《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出改革完善中药注册管理,加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系;2020年12月国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》进一步明确人用经验在中药新药研发中的作用。本次研讨会制定的基于人用经验的医疗机构制剂转化综合评价在国内属于首创,为实现“名医——名方——名药”的中药新药研发提供有力的支持,对提高中药新药研发成功率、加快中药新药上市具有重要意义。