省局药品监管一处处长邹玉婷
作数据库信息填报工作的动员部署
邹玉婷处长表示,省药品监管局以信息化建设为抓手,推动广东药品监管综合改革行稳致远,将数据库建设列入今年的重点工作。“三库”信息化系统的建设,将更好地加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关的数据开发利用,推进监管和产业数字化升级,从而实现药品全生命周期监管手段的信息化、智慧化。
李泳雪会长介绍省中药协会积极协助省药品监管局开展中药生产企业“三库”建设的工作,组织试点企业成立试点专班,在省药品监管局领导的指导下,配合一体化建设组,起草制订了《中药制剂生产企业基础数据库建设指南》,并坚持“以用促建”,不断优化指南及测试系统界面的设计和验证,数据信息的核对与完善等工作,顺利地进入到分期分片区的推进培训阶段。
会上,一体化建设组介绍了填报系统及其操作流程;省中药协会赖秘书对《中药制剂生产企业基础数据库建设指南》进行了详细解读和指导;试点专班企业代表、华润三九质量负责人张挺分享了参加中药制剂生产企业基础数据库建设工作的体会及注意事项。
最后,邓朝晖二级调研员做了总结讲话。他指出,此次会议开得很成功,顺利完成了会议议程。希望各参会企业要高度重视“三库”数据库的建设工作,按省局的统一部署和要求在规定的时间节点完成“三库”的填报工作。本次会议通过介绍了填报系统及操作流程、《中药制剂生产企业基础数据库建设指南》的解读,为后续企业在实操填报数据库提供指导和起到了积极的促进作用。
省局相关领导、药品监管一处、省局事务中心有关负责人,各地市局代表、广东省中药协会、一体化建设组,两场培训共计165家企业331人参加会议。