转自公众号：医药经济报http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5MTcyMjYxMw==&mid=2651743417&idx=2&sn=8c3452e6159e62667950f011a50e1c94第一届粤港澳大湾区中医药高质量发展峰会 2021年9月9日-11日，由粤港澳中医药政策与技术研究中心、粤澳合作中医药科技产业园主办，广东省药品监督管理局、国家药品监督管理局南方医药经济研究所指导，《医药经济报》、南粤集团承办，珠海横琴新区管理委员会、广东省中药协会、广东省生物医药创新技术协会、广东省医疗器械管理学会、中华中医药学会基层中医药协同创新发展共同体、广东省药师协会、广东省医药零售行业协会共同协办的“第一届粤港澳大湾区中医药高质量发展峰会暨生物医药与健康产业集群创新（横琴）大会”，在珠海横琴成功举办。 为贯彻中共中央、国务院印发的《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》提出发展中医药等澳门品牌工业、着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地的精神，本次峰会以“融合创新 湾区领航”为主题，推动构建依托横琴，借道澳门，打开中医药“世界之窗”的国际化新路径，旨在打造大湾区成为中药走出国门、走向世界的引领地。在广东省药监局相关业务处室和全省各大医药行业协会的大力支持下，政府领导、两院院士、专家学者、企业领袖齐聚一堂，共同为促进粤港澳大湾区医药产业高质量发展建言献策。 奔涌的濠江见证，梦想在这里升腾。第一届粤港澳大湾区中医药高质量发展峰会暨生物医药与健康产业集群创新（横琴）大会是“横琴方案”发布后，首个以产业融合推动中医药国际化、打造粤港澳大湾区生物医药与健康产业研讨的高端会议，得到了珠海横琴新区管理委员会、横琴新区科技创新和商务局的鼎力支持，并将定期、定址永久落户横琴。 国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南，广东省药品监督管理局党组成员、副局长严振，珠海市人民政府党组成员、二级巡视员叶真，中国工程院院士、澳门科技大学荣誉校长刘良，原国家中医药管理局副局长李大宁，国家药品监督管理局南方医药经济研究所副所长宗云岗，粤澳中医药科技产业园开发有限公司董事长吕红，珠海横琴新区管委会副主任吴创伟，南粤集团董事长周兴挺等领导出席大会。本次大会由《医师在线》执行主编、阶梯传媒总经理徐小良主持，来自主流医药工商企业的高管和代表、研究机构专家学者共同见证了大会的召开。 大湾区落地“横琴方案”打造中医药创新发展“桥头堡” 金秋九月清风起，怀梦启航赴日新。《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》是中共中央、国务院支持澳门发展的重大举措。按照文件精神，国家对横琴粤澳深度合作区建设寄予厚望，围绕发展促进澳门经济适度多元的新产业，优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，以国家中医药服务出口基地为载体，发展中医药服务贸易，营造具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台建设持续提速。 扎实创新，方能崛起。通过深化改革建立健全符合中药特点的审评审批体系，不断优化营商环境，充分激发市场主体活力，创新监管、科学监管以推动中医药创新高质量发展成为行业共识。 王海南发言指出，贯彻“四个最严”监管精神，尊重中医药发展特点，遵循中药研制规律，将“安全、有效、质量可控”的药品基本要求与中医药传承创新的独特理论体系和实践特点有机结合，根据中药注册产品特性、创新程度和研制实践情况，以临床价值为导向，开辟具有中医药特色的“守正创新”发展之路。 国家药品监督管理局药品注册管理司副司长 王海南 近年来，国家发布系列政策文件指导中医药工作，明确将中药新药创制作为中医药发展的重点任务之一，特别是2020年底国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》，这对中药新药传承创新提出了更高标准和要求，同时也为中药新药研发带来了新的历史发展机遇。 广东是我国医药创新大省，更是中医药产业发展热土，具有良好的产业基础、创新环境及投资前景。严振表示，广东省药品监督管理局积极落实药品医疗器械审评审批制度改革，大力推进药品监管综合改革，全力打造全国药品安全治理示范区和药品产业高质量发展示范区；推动粤港澳大湾区中医药产业传承创新发展是重点工作，为促进粤港澳医药产业开放融合、协同发展，推进中医药产业标准化、现代化、国际化，广东省陆续落地了一系列支持中医药高质量发展的区域政策，着力提升区域产业创新能力和国际竞争力。 广东省药品监督管理局副局长 严振 粤港澳大湾区国家战略全方位推进，三地优势互补，正在形成中医药现代化与国际化的新格局。驭势而上，大湾区该如何进一步推动中医药产业更高质量发展？ 宗云岗在做专题报告时指出，大湾区可从五方面着手蓄力：一是整合优势资源，打造医疗高地；二是促进融合发展，打造创新高地；三是夯实发展基础，打造人才高地；四是深化互利合作，打造产业高地；五是助力“一带一路”，打造国际化高地。他认为，国家大力支持中医药产业发展，正在构建粤港澳中医药共商共建共享体制机制，有助于大湾区加快形成中医药高地建设新格局。 国家药监局南方医药经济研究所副所长 宗云岗 乘风破浪潮头立，扬帆起航正当时。在峰会上，围绕高质量发展新时期中医药创新话题，多位重量级嘉宾深入解读了大湾区经济发展政策，全面分析了粤港澳中医药区域市场优势。 “粤港澳中药联盟”成立融合中医药产业创新资源 建设粤港澳大湾区，贯彻落实《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》，以制度创新为核心，用好有关支持政策，促进大湾区开展深度合作，是新时代推动形成全面开放新格局的新尝试。 叶真在致辞中表示，粤港澳大湾区作为岭南药学的发源地，中医药产业发展拥有雄厚的基础和氛围；珠海作为粤港澳大湾区重要的节点城市，更是唯一与港澳路桥相连的内地城市，具备良好的中医药产业化基础和国际化优势。珠海市人民政府党组成员、二级巡视员 叶真 中医药产业高质量发展和国际化升级，需要深入理解法律法规和监管制度。澳门特别行政区政府卫生局药物事务厅厅长蔡炳祥表示，《中药药事活动及中成药注册法》的颁布，有利于促进中医药事业高质量发展；有了完善的法制基础，药监部门能依法对中药的进口、生产、流通、以及广告宣传和使用进行全生命周期管理，以维护和促进公众健康并推动中药产业健康有序的发展。澳门特别行政区政府卫生局药物事务厅厅长 蔡炳祥 打造粤港澳大湾区中医药创新发展新高地，产业链上下游迫切需要整合优质资源，加速推进与横琴与澳门规则衔接、机制对接，丰富协同协调发展模式，拓展两地发展新科技、新产业、新业态、新模式。 面对政策机遇，刘良认为，中医药科技创新要做到“高新强”，应具备解决中医药科技创新和高质量产业发展的关键科学问题和开展源头技术创新能力，应具有参与全球医药产业竞争的意识和能力，产业质量硬核并具有强大的市场竞争力，具有学术和技术世界引领性；最后需要创造新理论以丰富医学思想与方法，开发新技术来提高科技创新水平，创造疾病诊治新方法、新药物和新方案来引领前沿。 中国工程院院士、澳门科技大学荣誉校长 刘良 目前，位于横琴的粤澳合作中医药科技产业园，以中医药和大健康产业为发展重点，已吸引广药集团、丽珠圣美、天祥集团、盈科瑞、原妙等知名企业项目入驻；园区内粤澳医疗机构中药制剂中心的首个标准化研发品种“益气甘露”，于2020年正式通过广东省药品监督管理局医疗机构传统中药制剂备案审批和产业化配制工作，如今已顺利投产并进入临床使用。 吕红表示，技术、学术、管理多元化的优秀人才支持中医药产业在澳门的发展，澳门区位优势明显。高校院所众多，科研实力雄厚，澳门群众对于中医药的认可度高、使用基础良好，澳门发展中医药产业正当时。 粤澳中医药科技产业园开发有限公司董事长 吕红 南海之滨，热潮澎湃！峰会期间，“粤港澳中药联盟”正式宣告成立，广东省中药协会为联盟联席主席单位，“粤港澳中药联盟”旨在深度参与粤澳合作，推进粤港澳大湾区建设，深入了解、充分运用相关政策，产业多方将紧抓方案实施的重大机遇，为粤港澳长远发展拓展空间、勾画蓝图，整合资源推动大湾区在中医药文化、科技、研发、人才、政策等方面的优势互补、合作共赢。 聚焦产业多效融合推动中医药产业高质量发展 新时代，拨动澎湃琴弦，赋予产业未来的新起点。新方位，吹响嘹亮号角，奏响激昂奋进的新篇章。“十四五”规划建议“坚持中西医并重，大力发展中医药事业”，意味中医药事业迎来高速发展的战略机遇期。 2021年，是“十四五”规划开局之年，站在新征程的时代潮头上，《医药经济报》紧跟产业热点，为行业发声，共同推进粤港澳大湾区中医药产业发展，积极推动医药行业国际化高质量发展。 中国中医科学院中药研究所副所长边宝林指出，国内市场面临着医药需求快速增长、医药卫生体制改革不断深化、药品生产质量要求提高、资本市场快速发展、环境和资源约束更趋强化等转型升级考验；同时，实现中药创新发展，亟待增强源头创新能力，发挥财政资金的杠杆作用，运用市场机制引导和支持技术创新活动，促进科技成果转移转化和资本化、产业化。 关于中医药高质量发展话题，产业界各方的嘉宾在会上发表了精彩演讲。美国药学科学家学会（AAPS）中国讨论组2020年主席、上海科志康医药科技有限公司CEO 张科之提出，应对价格和成本带来的市场挑战，唯有技术创新永远是最有力的保障，监管层面正在由准入资格管理向质量与效率体系管理转移，支付端激励、引导和倒逼企业由销售为导向转向高质量、低成本的精细管理模式也加速了行业优胜劣汰。 对此，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司副总经理邵凌云表示赞同，集聚产业链资源，突破关键核心技术，也要合理规划产业，配套政策紧扣产业环节，推动湾区内资源协调，加快完善创新服务体系，并购整合提升企业质量。 谈及中药国际化话题，广东一方制药有限公司副总经理魏梅认为，中药需要注重与国内外药品监管部门的沟通，建立符合中药特点的合理化国际审批政策；发挥标准引领作用，规范生产工艺，统一质量标准，把握国际标准主导权；加强产品的药效对比及药物经济学研究，确保疗效，提高国际竞争力。 前FDA药理毒理审评专家、江苏鼎泰首席科学官窦金辉表示，中药走向国际能通过新药研发和草药、膳食补充剂、保健品直接上市等多种途径。在中药中寻找新药，应结合人用经验，以优选的品种为起点，尝试多种剂型，对质量控制、非临床试验和临床指标进行规范客观的综合评价，来适应以新药走向国际的科学法规要求。从经典名方、配方颗粒等传统改良标准化的口服中药，则应成为新时代满足国外保健和治疗中医用药的主打产品。文章转载自微信公众号：广东省中药协会