广东省药品监督管理局课题“医疗机构制剂成药性评估”启动会在广州召开

发布日期:2022-07-18


2022713日,广东省药品监督管理局(以下简称省局2022年度课题医疗机构制剂成药性评估启动会在广州黄花岗科技园召开。该项目委托广东省中药协会组织实施。省局行政许可处处长邱楠、级调研员赖育健、二级调研员张雪梅、四级主任科员黄国凯广东省中药协会会长李泳雪、副秘书长程艳阳、协会人用经验与医疗机构制剂转化专委会主任委员杨忠奇、项目组成员和专家代表参加会议。

由协会副会长兼副秘书长周杰主持广东省中药协会李泳雪会长课题背景、研究目标、预期成果进行了介绍 省局张雪梅二级调研员课题的目的意义、研究思路进行了简述; 协会人用经验与医疗机构制剂转化专委会项目组组长,周杰副秘书长对课题研究思路进行了汇报,重点对完善2021年省局课题“医疗机构制剂政策修订”相关附件资料,促进医疗机构制剂向中药新药转化。课题分为两个模块,一是完成医疗机构制剂注册管理政策修订项目相关附件审核;二是形成医疗机构制剂成药性评估要点。

项目组成员热烈讨论,各取所长,分工协助,为积极探索出医疗机构传统中药制剂向中药新药转化,提出了切实可行的意见和建议。

广东省中药协会会长  李泳雪

最后,省局邱楠处长会议进行总结,提出了更高要求:一是通过课题的开展省内医疗机构制剂进行全面调研,了解医疗机构制剂真实现状,制定成药性评估要点 二是最终形成一份综合研究报告;通过对医疗机构制剂进行筛选后开展成药性评估,探索医疗机构制剂转化成新药的路径,根据评估要点,开展医疗机构制剂转化为新药进行科学的评价


广东省药品监督管理局行政许可处处长 邱楠

参加本次会议还有广东省药品检验所广东省药品监督管理局审评认证中心广州中医药大学第一附属医院、广东省第二中医院、中山大学附属孙逸仙纪念医院、广东药科大学附属第一医院、广州医药研究总院等医疗机构专家代表,广州白云山和记黄埔中药有限公司、华润三九医药股份有限公司等企业专家代表。

       




文章转载自微信公众号:广东省中药协会

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