广东省中药协会《中药配方颗粒第三方全产业链质量评估及检查要点的建立和实施》课题组赴华润三九配方颗粒原药材基地开展调研

发布日期:2022-10-08

      2022年9月20日至9月24日,为进一步贯彻落实广东省政府关于《全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》(粤府办〔2021〕41号)的通知精神,广东省药品监督管理局委托广东省中药协会组织开展“中药配方颗粒第三方全产业链质量评估及检查要点的建立和实施”项目。近日,为推进项目进展,由广东省药品监督管理局二级调研员邓朝晖、三级主任科员吴燕玲等领导,广东省中药协会中药材种植与质量追溯专委会主任委员马宏亮及课题组成员,南方医科大学晁志教授、广东药科大学刘基柱教授等专家,前往华润三九位于山东临沂的金银花、野菊花基地及吉林抚松的人参基地开展评估调研工作。

      华润三九(六安)中药材产业发展有限公司副总经理邢建永在三个种植基地及加工现场分别从基地概况、种子种苗、种植技术、采收及产地初加工等方面作了详细介绍,专家组一行结合实地调研,针对相应条款开展了检查和评估。

       2022年9月23日,经过三天基地现场调研,课题组在抚松人参种植基地会议室召开了人参、金银花、野菊花配方颗粒原药材基地建设评估总结会议。会议由协会中药材种植与质量追溯专委会主任委员马宏亮主持,华润三九邢建永针对基地建设、质量保证体系以及溯源系统建设情况进行了详细汇报。

      省局领导及专家听取汇报后展开了讨论,收集评估意见,并按照中药配方颗粒第三方全产业链质量评估及检查要点形成了评估报告,为更好地促进完善中药配方颗粒全产业链前端基地建设工作提出了意见和建议。

       广东省药品监督管理局二级调研员邓朝晖充分肯定了课题组的研究进展,以及中药配方颗粒企业全产业链前端保障性的建设工作,对课题意义及研究思路进行了指导,并提出四方面工作要求:一是全产业链质量体系必须延伸至产业最前端;二是加强对中药材基源的控制;三是突出道地性选址评估内容;四是保障生产全过程关键点的可追溯。

      后续课题组将按照省局领导和专家提出的意见和建议,完善好中药配方颗粒全产业链前端基地建设和评估工作。


文章转载自微信公众号:广东省中药协会

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