广东省药品监督管理局领导到省中医院调研医疗机构制剂工作

        2022年12月29日上午，广东省药品监督管理局党组成员、一级巡视员苏盛锋率队赴广东省中医院，开展医疗机构制剂专题调研。

       广东省药品监督管理局行政许可处处长邱楠、主任科员黄国凯及审评认证中心王晓英、苏春燕，广东省中药协会秘书吕婉荧，协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会课题组成员参与本次调研活动。

       广东省中医院杨志敏副院长、李俊副院长及相关科室负责人参与调研。

       本次调研的主题是紧靠省局《医疗机构制剂成药性评估课题》就如何推动院内制剂转化的路线，厘清难点、堵点，逐一突破，并为广东省中医院建设国家医学中心、在中医药领域起引领作用助力。

        会议由协会秘书吕婉荧主持。

       在研讨会上，广东省中药协会人用经验与医疗机构制剂转化专业委员会课题组成员对医疗机构制剂成药性评估难点进行了汇报。

杨志敏副院长就医院制剂工作进行介绍

       广东省中医院科研处蔡桦杨处长对广东省中医院医疗机构制剂转化的情况进行了详尽的介绍，并提出了医疗机构制剂转化过程中遇到的问题；省中医院相关负责人介绍了在新冠疫情期间医院推出的抗疫方及临床应用情况。

       省局领导和业务处室及审评中心等就广东省中医院院内制剂调剂和相关审评审批过程中碰到过的难点、疫情期间医院抗疫方临床研究及申报进展情况、当前医院制剂工作中面临的困惑等问题一一进行探讨和解答。

       省局领导苏盛锋指出，目前广东疫情防控重点工作是确保满足公众用药需求，尤其重点关注婴幼、高龄等特殊人群的用药，同时也应该关注后期康复用药，在保证安全有效的前提下应加快有实际临床价值品种的获批。广东省药品监督管理局相关审评审批单位和部门会积极配合医疗机构，提供相应技术指导，协助加快目前有实际临床抗疫价值的医疗机构制剂品种的审批进程，推动其尽快投入临床应用。

       行政许可处邱楠处长对相关单位提出的问题进行了解答。并指出本次调研旨在了解广东省中医院院内制剂转化的基本概况，看清难点，逐一突破。省局领导的重要指示和宝贵意见也为广东省中医院建设成为国家医学中心，做好中医药领域带头作用助力。调研增进了广东省药品监督管理局、广东省中药协会及医疗机构三方之间的了解，对落实医疗机构制剂成药性评估课题研究具有重要的推进作用。

       参加研讨会的还有广东省中医院医务处陈全福处长、科研处蔡桦杨处长、重大项目管理办公室郭建文主任、知识产权管理办公室陈更新主任、制剂室陈燕芬主任、中药新药研发与中药鉴定研究团队丘小惠主任、传染病研究室刘云涛副主任医师等代表。

         调研活动达到预期目的，取得圆满成功。